先看看国家标准：

GB/T 19001-2000

质量管理体系——要求 Idt ISO 9001:2000

代替GB/T 19001-1994

Quality management systems —RequirementsGB/T 19002-1994

GB/T 19003-1994

1 范围

1.1 总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；

b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

1.2 应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2000)

3 术语和定义

本标准采用GB/T19000中的术语和定义。

本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

供方 组织 顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

4 质量管理体系

4.1 总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e) 监视、测量和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量

有关的过程。

4.2 文件要求

4．2．1 总则

质量管理体系文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序；

d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。

注：

1．本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实

施和保持。

2．不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a) 组织的规模和活动的类型；

b) 过程及其相互作用的复杂程度；

c) 人员的能力。

3．文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2 质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；

b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e) 确保文件保持清晰、易于识别；

f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些

文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

5 管理职责

5.1 管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b) 制定质量方针；

c) 确保质量目标的制定；

d) 进行管理评审；

e) 确保资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。

5.3 质量方针

最高管理者应确保质量方针：

a) 与组织的宗旨相适应；

b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c) 提供制定和评审质量目标的框架；

d) 在组织内得到沟通和理解；

e) 在持续适宜性方面得到评审。

5.4 策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保：

a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整

性。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.2 管理者代表

最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3 内部沟通

最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.2 评审输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息：

a) 审核结果；

b) 顾客反馈；

c) 过程的业绩和产品的符合性；

d) 预防和纠正措施的状况；

e) 以往管理评审的跟踪措施；

f) 可能影响质量管理体系的变更；

g) 改进的建议。

5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；

b) 与顾客要求有关的产品的改进；

c) 资源需求。

6 资源管理

6.1 资源的提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。

6.2 人力资源

6.2.1 总则

基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

6.2.2 能力、意识和培训

组织应：

a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

c) 评价所采取措施的有效性；

d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

6.3 基础设施

组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：

a) 建筑物、工作场所和相关的设施；

b) 过程设备（硬件和软件）；

c) 支持性服务（如运输或通讯）。

6.4 工作环境

组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

7 产品实现

7.1 产品实现的策划

组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a) 产品的质量目标和要求；

b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；

d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

策划的输出形式应适于组织的运作方式。

注

1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）

和资源作出规定的文件可称之为质量计划。

2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

组织应确定：

a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c) 与产品有关的法律法规要求；

d) 组织确定的任何附加要求。

7.2.2 与产品有关的要求的评审

组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：

a) 产品要求得到规定；

b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c) 组织有能力满足规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。

若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而

代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。

7.2.3 顾客沟通

组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

a) 产品信息；

b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；

c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。

7.3 设计和开发

7.3.1 设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时，组织应确定：

a) 设计和开发阶段；

b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c) 设计和开发的职责和权限。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。

7.3.2设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：

a) 功能和性能要求；

b) 适用的法律法规要求；

c) 适用时，以前类似设计提供的信息；

d) 设计和开发所必需的其他要求。

应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

7.3.3 设计和开发输出

设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应：

a) 满足设计和开发输入的要求

b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；

c) 包含或引用产品接收准则

d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

7.3.4设计和开发评审

在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.5 设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.6 设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.7 设计和开发更改的控制

应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.4 采购

7.4.1 采购过程

组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.4.2 采购信息

采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：

a) 产品、程序、过程和设备的批准要求：

b) 人员资格的要求；

c) 质量管理体系的要求。

在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。

7.4.3 采购产品的验证

组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a) 获得表述产品特性的信息；

b) 必要时，获得作业指导书；

c) 使用适宜的设备；

d) 获得和使用监视和测量装置；

e) 实施监视和测量；

f) 放行、交付和交付后活动的实施。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：

a) 为过程的评审和批准所规定的准则；

b) 设备的认可和人员资格的鉴定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 记录的要求（见4.2.4）；

e) 再确认。

7.5.3 标识和可追溯性

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。

注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

7.5.4 顾客财产

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。

注：顾客财产可包括知识产权。

7.5.5产品防护

在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

7. 6 监视和测量装置的控制

组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。

组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。

当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

b) 必要时进行调整或再调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；

此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。

注：作为指南，参见GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。

8 测量、分析和改进

8.1 总则

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a) 证实产品的符合性；

b) 确保质量管理体系的符合性；

c） 持续改进质量管理体系的有效性。

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。

8.2.2 内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b) 得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。

负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。

注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。

8.2.3 过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

8.2.4 产品的监视和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。

应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不能放行产品和交付服务。

8.3 不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。

组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：

a) 采取措施，消除发现的不合格；

b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。

应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。

当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

8.4 数据分析

组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供有关以下方面的信息：

a) 顾客满意（见8.2.1）；

b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）；

c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；

d) 供方。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2 纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；

b) 确定不合格的原因；

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d) 确定和实施所需的措施；

e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

f) 评审所采取的纠正措施。

8.5.3 预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a) 确定潜在不合格及其原因；

b) 评价防止不合格发生的措施的需求；

c) 确定并实施所需的措施；

d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

e) 评审所采取的预防措施。

2014国家公务员考试官方教材

4.2.2质量手册 6.1资源提供 7.5.1生产和服务提供的控制

4.2.3文件控制 6.2人力资源 7.5.2生产和服务提供过程的确认

4.2.4记录控制 6.2.1总则 7.5.3标识和可追溯性

5管理职责 6.2.2能力、意识和培训 7.5.4顾客财产

5.1管理承诺 6.3基础设备 7.5.5产品防护

5.2以顾客为关注焦点 6.4工作环境 7.6监视和测量装置的控制

5.3质量方针 7产品实现 8测量、分析和改进

5.4策划 7.1产品实现的策划 8.1总则

5.4.1质量目标 7.2与顾客有关的过程 8.2监视和测量

5.4.2质量管理体系策划 7.2.1与产品有关的要求的确定 8.2.1顾客满意

5.5职责、权限与沟通 7.2.2与产品有关的要求的评审 8.2.2内部审核

5.5.1职责和权限 7.2.3顾客沟通 8.2.3过程的监视和测量

5.5.2管理者代表 7.3设计和开发 8.2.4产品的监视和测量

5.5.3内部沟通 7.4采购 8.3不合格品控制

5.6管理评审 7.4.1采购过程 8.4数据分析

5.6.1总则 7.4.2采购信息 8.5改进

5.6.2评审输入 7.4.3采购产品的验证 8.5.1持续改进

5.6.3评审输出 7.5生产和服务提供 8.5.2纠正措施

6资源管理 8.5.3预防措施

编辑本段质量工程师具备的心理素质

劳动心理学认为，不同行业、不同职位要求员工有不同的心理素质，不同的心理素质反过来又会影响工作效率和工作质量。质量工程师主要从事的是质量管理工作，对心理素质当然就有自己的特殊要求。 质量工程师是专门从事质量管理工作的人员，除了必须具有相应的质量管理知识和专业知识外，除了必须具有相应的思想素质、智力素质和身体素质外，我认为，还应当具有必要的心理学知识和相应的心理素质。

开朗热情的气质

首先，质量工程师应当具有开朗热情的气质。在企业的各种管理体系中，质量管理可能是最开放的系统，上至企业最高管理者，下至一线工人、后勤工人，质量管理人员都要打交道。财务、环境、生产、技术等管理体系都难以与之相比。所谓全面质量管理的“三全”（“全过程”、“全企业”和“全员”），正反映了质量管理的这种全开放系统的性质。而这种全开放系统的性质，就要求质量工程师具有外向型的性格，开朗、活泼、主动、热情、善于交往。从专业技术岗位（例如设计、工艺等）选配到质量管理岗位上来的工程技术人员，由于原来工作的特殊性，往往性格内向、孤僻、对人冷漠、过分注重细节、缺乏组织才能，应当改变这种心理状态。对于年轻人来说，如果你的志向是做一名质量工程师，那么先应当对自己的心理特征有所把握。如果你是具有抑郁质气质的人，且又不能转变，那最好还是放弃当质量工程师的打算为好。一般说来，抑郁质气质的人表现不生动、不活泼、反应速度慢、动作迟缓、情绪阴沉，具有明显的内向性。如果从事质量管理工作，在与人打交道时必然存在一定的困难，因而不宜在质量管理部门工作，特别不宜做质量管理部门的领导工作。

善于与人沟通的技巧

其次，质量工程师应当具有善于与人沟通的技巧。事实上，在企业中，质量管理工作主要的还并不是技术工作，而是与人沟通的非技术工作。开展教育培训、建立质量管理体系、进行策划和评审、实施监视和测量、组织质量改进等等，都离不开与人（上至企业管理者、下至一般员工）打交道，调查、分析、讨论、说服……如果没有与人沟通的本事，对别人的意见难以理解，不能有效地将自己的意见传达给他人，又怎么进行管理呢？例如处理不合格品，对操作者产生不合格品的心理因素（是有意还是无意、是情绪紧张还是掉以轻心、是疲劳还是疏忽等等）没有进行认真的调查分析，对生产管理人员的情绪不去把握，对具体处理中的意见沟通研究太少，就可能处理不下去。

坚定而不固执的性格

再次，质量工程师应当具有坚定而不固执的性格。实际生活中，哪怕是解决一个小小的质量问题，也难免有意见纠纷，甚至争吵不休。在企业中，质量毕竟与数量、进度、成本等等都会构成矛盾，各相关人员站在自己所处的角度，总会对质量管理人员提出的解决方案有这样那样的意见，甚至表示出强烈的反对意见。例如你要对某个部门的工作进行监视和测量，该部门很可能因此而表示不满，采取某些方法来阻挠，或者与你发生争论，或者用假象加以掩饰。作为质量工程师，如果意志不坚定，随波逐流，一味无原则地迁就顺从，就很难搞好质量工作。质量工程师应当是理智型、独立型的人，冷静、善思，长于独立思考，乐于发表不同意见，有较强的自我控制能力。但是，也要善于听取不同意见，不过早下结论。如果性格偏颇、固执，一味坚持己见，不仅不利于解决质量问题，而且还会影响人际关系，给今后的工作带来麻烦。

心理学知识和方法

最后，质量工程师应当懂得一些心理学知识和方法。质量管理本质上不是对物的管理，而是对人的管理。人非草木，孰能无情？不管是企业管理者还是一般员工，都有自己的认知、感情、意志等心理特点。在与他们交往中，如果能够较好地把握这些心理特点，肯定有助于双方意见的沟通，使相关的管理工作顺利进行。而要能够把握人的心理特点，不懂一些心理学知识显然是不行的。与人沟通，还要讲究方法。沟通本身就是心理学的研究对象，也需要心理学的方法技巧。例如要善于把握对方的心理特征和情绪动态，要学会一定的心理分析方法，要掌握帮助别人排泄心理压力的技术……

编辑本段质量工程师:期待“职业”变成“执业”

“质量工程师不是一个传统狭隘的质量概念，而是一项综合性和系统性较强的社会性考试，它涵盖了综合知识，也侧重了专业技术。以后它的市场需求量会越来越大，市场成熟度也会越来越高，比如说今年考试开始实行网上征题，广泛选题。还有它的教材并非一成不变，而是随着实际情况的变化不断更新，这样一来，含金量也与日俱增。”质量专家韩福荣对质量工程师考试非常了解。虽然前景喜人，但韩福荣觉得遗憾的是，目前质量工程师考试制度受到了很多限制，有待改进。“质量工程师不应该是职业，而是执业。职业好比耳朵，是选择性的，而执业就像是手，是强制性的。质量工程师应从职业转化为执业，由耳朵转化为手。”

编辑本段质量工程师考试相关知识大盘点

关键词1：合格率

尽管质量工程师考试已经进行了5次，今年的考试可能是最让考生“高兴”的一次---这是五年来通过率最高的一次，总体合格率达到37.68%，其中，初级合格率为30.76%，中级合格率为40.90%，全国共有9295人获得人事部和国家质量监督检验检疫总局颁发的质量专业职业资格证书。 今年考试合格率高于全国平均合格率的省市分别有上海、江苏、福建、广西、北京、江西、湖南、安徽、广东、浙江、辽宁，合格率分别为53.45%、45.79%、45.61%、39.70%、39.37%、39.27%、39.19%、39.13%、39.03%、38.66%、37.78%。 记者发现，与美国质量工程师考试合格率50%相比，我国的质量工程师考试合格率依然较低，国家质检总局质量司有关人士认为，这一方面是因为我国质量人员对这种考题形式不熟悉，另一方面是因为大多数考生没有参加过系统的学习，知识老化。相信通过几年的考试和培训，我国质量人员的总体素质会有一个大的提高，考试通过率也会随之提高。

关键词2：硬性指标

11月，云南省质量技术监督局和云南省人事厅联合下发了《关于进一步作好质量专业职业资格制度实施工作的意见》。文件对企业在质量工程师人数上提出了硬性指标：比如年销售额在10亿元以上的企业或中国名牌产品生产企业应具有高级资格人员不少于5名，中级资格人员不少于10名；年销售额在10亿元以下1亿元以上的企业或云南名牌产品生产企业应具有高级资格人员不少于4名，中级资格人员不少于8名。文件还提出了云南在质量工程师方面的“十一五”计划---争取在5到10年内，全省所有企业及有关质量管理人员达到全部持证上岗。 国家质检总局质量司有关人士指出，云南省出台这样一个文件开了全国的先河，将对质量工程师考试起到很好的推动作用。

关键词3：奖励

11月，上海市质量技术监督局质管处和注册管理中心联合召开了“2005年上海市质量专业技术人员座谈会”，会议对本年度初中级考试中取得前3名的同志进行了表彰和奖励，并交流学习工作体会。记者了解到，上海的质量工程师通过率向来都在全国排第一位，这与其积极开展质量工程师推广活动密不可分。

关键词4：高级

2006年质量工程师报名工作已经开始，但是，之前备受关注的高级考试并没有开始报名。记者了解到，目前开考质量工程师考试的报告已经交到了人事部，但还没有最后批下来。国家质检总局质量司有关人士透露，即使明年能够开考高级，时间也将定在下半年，另一种可能是定在2007年开考，与初级、中级考试同时进行。另外，质量工程师高级考试形式已定为只考一门、开卷。

关键词5：抽样调查

6月19日，全国质量专业职业资格考试办公室在质量工程师考试结束后对北京、福建、广东、江苏、山东、上海等6个地区的考生进行了抽样调查。 调查结果显示，有35%的考生来自国有企业，33%的考生来自外资、合资企业，24%的考生来自民营、私营企业，这3类考生占到样本的92%；在考生中，有73%的考生是首次参加此项考试；有73%的考生没有参加考前培训；有43%的考生认为试卷的难易程度适当；有41%的考生认为试卷较难；12%的考生认为试卷很难。 据分析，考生报名参加考试的动机依次为提高自身能力、评定职称、有利于找工作和单位要求，相应的比例分别约为57%、21%、15%和7%。而考生获得资格后最想得到的回报依次为应聘更理想的工作、获得相应的职称、提高薪酬、提升职位，相应的比例分别约为38%、32%、22%和7%。

ISO质量管理体系标准表格

一、质量记录清单

二、不符合项报告

三、内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）

四、顾客财产问题通知单

五、产品质量信息反馈单

六、内部质量损失统计台帐

七、收文处理情况登记表

八、检验原始记录

九、口头订单登记台帐

十、设施（工、模、卡具）管理台帐

十一、质量信息反馈统计台帐

十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐

十三、产品质量统计台帐

十四、产品售后服务登记表

十五、文件回收情况登记表

十六、计量周期校准计划

十七、计量器具报废申请单

十八、零（台）件质量抽查记录

十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表

二十、有限公司设备日常点检卡

二十一、技术文件发放登记表

二十二、年月生产物资计划单

二十三、采购计划

二十四、外协、外购件检验通知单

二十五、生产计划

二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表

二十七、有限公司产品质量征求意见书

二十八、年月份原材料购销存月报表

二十九、文件发放登记表

三十、产品报价单

三十一、设备检修计划

三十二、设施报废单

三十三、模卡具技术状态记录

三十四、培训审批单

三十五、培训记录表

三十六、管理评审通知单

三十七、管理评审报告

三十八、定单确认表

三十九、合同更改通知单

四十、设施验收单

四十一、设施管理台帐

四十二、设计开发输入清单

四十三、工艺设计开发鉴定报告

四十四、废品通知单

四十五、返修品通知单

四十六、年度培训计划

四十七、改进、预防、纠正措施报告

四十八、职工培训档案卡

四十九、生产设施配置申请单

五十、合格供方名录

五十一、供方业绩评定表

五十二、内审首（末）次会议签到表

五十三、不合格项分布表

五十四、内审检查表

五十五、特殊工种（工序）培训台帐

五十六、技术资料（兰、底图）存档登记

五十七、培训人员签到表

五十八、产品出入库日报表

五十九、进货统计台帐

六十、设计开发计划书

六十一、生产设施一览表

六十二、厂领料单

六十三、产品质量检查报告单

六十四、收发清单

六十五、三检卡

六十六、文件销毁申请

六十七、管理评审计划

六十八、设备事故报告单

六十九、产品要求评审表

七十、偏差件回用申请单

七十一、文件更改通知单

七十二、审核日程安排

七十三、供方评定记录表

七十四、年度内审计划

七十五、审核实施计划

七十六、内校记录表

七十七、产品出库单

七十八、改进计划

七十九、产品检验入库通知单

八十、设计开发输出清单

八十一、模具调整记录表

八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表

八十三、不合格品报告

八十四、顾客满意程度调查表

八十五、纠正/预防措施处理单

八十六、设备检查登

1 前言

改革开放多年来,市场经济体制日趋成熟,消费者更加理性,企业之间的竞争十分激烈。中小企业要想获得发展,在市场上取得成功,唯一的出路是提高产品质量,建立良好的客户信誉,通过建立质量管理体系,提高质量管理水平是达到降低生产成本、提高产品质量的一种非常好的手段。而ISO9000标准正是为企业提供了一种管理模式,其核心就是帮助企业建立一套规范的、行之有效质量管理体系。

1.1 ISO质量管理体系

ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。这个第三方认证不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证作为顾客对供方质量体系审核的依据企业有满足其订购产品技术要求的能力。

1.2 中小食品企业管理现状

中小企业是相对同行业大企业而言,它占我国企业数的99%以上,是推动我国经济发展不可忽视的重要力量。1999年中国对中小企业的界定将销售收入和资产总额作为主要考察指标:分为特大型、大型、中型、小型四类,其中年销售收入和资产总额均在5亿元以下、5000万元以上的为中型企业,年销售收入和资产总额均在5000万元以下的为小型企业。

以某饼干、糕点生产企业为例,该企业为一家私营企业,成立于2006年初,从专门生产饼干开始,车间面积不足300m2,员工100人,发展到目前饼干、糕点等二十多个个品种的产品,年产值达500多万,车间面积1000m2,员工100多人的企业。虽然企业规模扩大了,但管理水平始终未发生过改变,仍沿袭已前的老习惯,厂长负责采购、销售和生产。目前,多数中小型食品加工企业仍然如上述饼干、糕点生产企业,生产员工文化程度低企业职能部门设置不全生产、销售、采购几乎均由厂长一把抓无质量管理部门,未严格执行出厂检验要求。

2 中小食品企业管理现状分析

(1)企业管理不健全

部分中小企业的基础性管理工作并没有做好,一般来说,缺乏管理人才和管理制度,往往凭个人喜好办事,尤其是家族式中小企业,人治色彩比较重,企业老板及一些管理者往往凭自己的感觉处理事情。

(2)生产管理工作薄弱

生产管理缺乏管理方法,生产操作、生产过程得不到有效控制, “脏、乱、差”现象处处可见,凭管理人员和工人的经验生产,甚至导致生产交货期无法达到。

(3)质量管理方法落后,质量管理体系未能建立或有效运行。一味地进行事后控制,质量管理体系无人负责。

(4)财务管理不健全

财务管理方法较为落后。中小企业具有灵活的经营机制,因而财务管理的方法也是灵活多样,但中小企业很难吸引并留住所需要的人才,因此财务管理人才缺乏。资金短缺,筹资能力差。成本费用管理水平低。

(5)研究能力差

我国中小企业普遍存在着轻视研发管理的观念,而没有从营造适合企业研发的环境去考虑有的研发的技术和专利成果丰富,但是又没有得到良好的保护和发展等等各方面的问题。

3 中小食品企业质量管理的主要问题

通过对研究标的进行分析,我们认为中小食品企业质量管理主要存在以下问题:

3.1 质量目标不明确

上述企业质量目标是这样的:为消费者生产满意的产品。未对质量目标进行量化,导致企业员工对如何实现质量目标不知该怎样做。

3.2 产品出厂检验不到位

该企业生产的饼干及糕点出厂检验指标有水分、菌落总数、大肠菌群等,由于没有专门的质量检验部门,提供给客户的出厂检验报告只有外观,净含量和水分。没有对出厂要求检验的指标进行检验,而且也未按标准的规定逐批检验。

3.3 流程不畅,车间管理混乱

生产计划与执行一直是由厂长直接安排,企业发展初期由于产量小体现出快速灵活的生产优势,但随着企业的规模扩大,厂长一个人还要兼顾采购、销售等,根本没有精力顾及生产安排, 兼之未对生产各人过程进行识别,随意性很强,必然会导致车间管理混乱。

3.4 组织机构不健全,缺乏必要的规章制度

由于企业一直沿袭成立初期的管理原则,一直未分别设立相应的职能部门。因此即使设立了一些规章制度,也由于没有执行部门而形同虚设,同时因为没有对相应的职责权限进行规定,导致一些规章制度无法进行落实。

4 中小食品企业管理体系的建立

4.1 策划

4.1.1 质量方针和质量目标的策划

质量方针的定义是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是质量方针具体的量化目标。根据讨论及结合实际将该糕点、饼点厂的质量方针定为:质量第一、用户至上、科学管理、不断创新。质量目标定为:产品一次性交验合格率达95%,顾客投诉处理率达100%,采购原材料合格率100%,产品出厂检验率100%,顾客满意程度≥95%。

4.1.2 职责、权限和沟通

参照质量管理的过程方法,对该企业进行了组织机构的策划并规定了各部门的职责、权限以及如何进行沟通的方式:厂长下设管理者代表(副厂长)、办公室,财务科,质量负责人管辖:生产科、质管科、供销科,通过例会、电话等各种方式进行沟通。

4.1.3 管理评审

对管理评审的时间间隔、评审输入、评审输出等进行策划,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。

4.1.4 产品实现过程的策划

为使过程满足要求, 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。

①确定产品的质量目标和要求

根据国家及行业标准确定了所生产的产品的质量要求,并制定了相关过程如半成品的质量要求,确定出厂质量目标。

②确定针对产品确定过程、文件和资源的需求

③确定产品所耍求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则

④确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录

4.1.5 支持过程的策划

针对采购、销售、服务等支持过程同样进行了策划,确定质量目标和要求,确定接收准则等。

4.1.6策划结果

整个策划的结果最终形成文件,恰当地描述了该企业建立的质量管理体系,并为该体系的的运行提供指导。

质量管理体系文件的内容主要包括:

①质量手册

②程序文件

③作业文件

④记录

4.2 质量管理体系的实施和运行

4.2.1 质量管理体系培训

培训为企业输出的是符合要求的人才,中小企业在逐渐认识到优秀人才的重要性。质量管理体系的实施和运行也离不开符合要求的人员,因此必须对企业的员工进行质量管理体系知识培训,使每个人都掌握工作必须的理论和实务知识。4.2.2 采购过程的实施和运行

对于食品生产企业来说,原材料的好坏关系到是否能够生产出合格的成品,因此,企业应根据质量管理策划的支持过程要求进行严格把控,做好采购工作。

4.2.3 生产过程的实施和运行

生产过程是企业的增值过程,要想获得好的效益,必须重视生产过程的控制。

①对影响产品质量的各个因素进行控制。

②明确生产过程实施和运行的各方职责。

③注意供方管理,定期评价供货业绩。

④加强车间管理,严格按照作业指导书进行生产,严禁违反工艺要求。

⑤注重设备管理,定期检修,按时清洗消毒。

⑥尤其加强卫生管理,注意人员、器具卫生,严格按照要求进行日常卫生管理和清洗消毒作业,人员定期体检。

4.2.4 检验过程的实施和运行

该企业的检验过程包括:出厂检验、原辅材料进货检验、过程检验以及委外检验。

①建立专职部门负责检验工作,并有专职人员展开工作,明确相关责任并制定检验流程。

②制订各种类型检验的方法及验收准则并确保可操作性。

③按照相关要求做到生产一批、检验一批。

④原辅材料按照进货验收操作规程进行检验,半成品、在制品按照过程检验操作规程进行检验,成品检验按照成品检验操作规程进行检验。

4.3 测量、分析和改进

企业为了证实产品要求的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性,应该策划并实施测量、分析和改进过程。

测量、分析和改进包括:监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进。

4.3.1 监视和测量

监视和测量的手段包括:顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量:

①顾客满意

通过顾客满意度调查、用户意见等进行测量。

②内部审核

通过审核策划的安排,按内部审核程序及规定的时间进行内部审核

a)制订审核大纲。

b)确定审核范围。

c)编制审核计划。

d)开展审核活动。

e)采取跟踪措施。

③过程的监视和测量

根据所区分的不同过程及确定的各个过程的质量目标及要求或是验收准则的要求等进行监视和测量。

④产品的监视和测量

按照确定的产品检验过程进行监视和测量。

4.4 不合格品的控制

对于不合格品的控制,企业应制定不合格品控制程序,对于已出现的不合格控制和处置的职责和权限进行规定,对出现的不合格按照程序要求进行处置。

4.5 数据分析

对各种监视和测量的结果进行分析,如:顾客满意度、产品合格情况等,以证实质量管理体系的有效性和适宜性。

4.6 改进

企业可以利用应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性o多个角度寻找薄弱环节,进行纠正、预防并制定纠正措施及预防,使质量管理体系保持有效运行。

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